近期，随著(zhe)新冠肺炎疫情的發展，國外對(duì)醫用防護服等防疫物資需求大增。
爲加強醫療物資出口質量監管，按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例，海關總署4月10日發布53号公告，對(duì)醫用防護服（商品編(biān)碼：6210103010、3926209000）實施出口商品檢驗，要求出口醫用防護服需要符合進口國（地區）質量标準要求。
由於(yú)各國标準不同，我國出口非醫用防護服被誤用作醫用的情況時有發(fā)生。
如何快速準確(què)的區分醫用與非醫用一次性防護服呢？請跟發布君一起來瞭(le)解。
防護服的分類
醫用防護(hù)服是指醫務人員（醫生、護(hù)士、公共衛生人員、清潔(jié)人員等）及進入特定醫藥衛生區域的人群（如患者、醫院探視人員、進入感染區域的人員等）所使用的防護(hù)性服裝。
作用是隔離病菌、有害超細粉塵(chén)、酸堿性溶液、電(diàn)磁輻射等，保證人員的安全和保持環境清潔。
按照使用壽命分：可分爲一次性防護(hù)服和可以重複(fù)使用的防護(hù)服。
按照用途分：日常工作服、外科手術服、隔離(lí)衣和防護(hù)服。
一次性防護服是指臨床醫務人員在接觸(chù)甲類或按甲類傳(chuán)染病管理的傳(chuán)染病患者時所穿的一次性防護用品。
GB19082-2009明確(què)指出防護服由帽子、上衣、褲子組成。可分爲連身式結構(gòu)和分身式結構(gòu)。褲腿及袖口是收緊的。
本文讨論一次性防護服醫用/非醫用的區分。
一次性防護服
醫用/非醫用的區分方法
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利用包裝信息區分 觀察産(chǎn)品包裝信息上是否帶有“醫用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫學類适用場(chǎng)景和醫學用途，如有相關信息，一般可判定爲醫用防護服 |
醫用
非醫用
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産品适用标準區分 醫用防護服在不同國家/地區适用不同的标準和認證要求，産品适用标準和認證信息可從産品外包裝或生産者提供的檢測(cè)報(bào)告或證書獲得。 |
01
中國相關标準
中國(guó)針對(duì)一次性醫用防護服有專門的标準：GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》。
執行标準隻要标注GB19082則可判定爲醫用一次性防護服。
02
歐盟相關标準
歐盟醫用防護服适用於(yú)醫療器械法規93/42/EEC指令範(fàn)圍，該指令将於(yú)2020年5月26日被新的歐盟醫療器械法規EU2017/745（MDR）取代。
但是，3月25日，歐盟委員會宣布一項推遲(chí)1年實施MDR法規的提案，並(bìng)在4月初提交，以便歐盟議會和理事會5月底前通過，提出額外的和不同的要求。
歐盟非醫用個人防護裝備(bèi)适用於(yú)《個人防護裝備(bèi)（PPE）法規》，即EU2016/425。
針對(duì)兩個(gè)法規主要标準見下表
對(duì)出口歐盟的防護服，對(duì)照CE證書，CE證書上有對(duì)應的醫療器械法規93/42/EEC或EU2017/745指令，且經過CE證書查詢該公告機構的確(què)獲得93/42/EEC或EU2017/745授權，則爲醫用防護服。
CE證書(shū)查詢(xún)方法
點(diǎn)擊進入CE證書查詢網頁，點(diǎn)擊要查詢的公告機構(gòu)号，如1282。
查詢可看到公告機構(gòu)的具體信息以及該(gāi)機構(gòu)的授權情況。
對於外包裝标注“CE”标識以及很多EN标準的防護服産品，可作爲疑似醫用防護服，再結合CE證書查驗判斷。
03
美國相關标準
美國醫用防護服屬於(yú)食品藥品監管局（FDA）的管理範(fàn)圍。關於(yú)醫用防護服的技術法規主要是《聯邦法規》第21篇E部分878.4040節（21CFR 878.4040）“外科服裝”。
醫用防護服标準主要有：ANSI/AAMIPB70《醫療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋(dǎng)層(céng)性能和分類》和美國國家防火協會标準NFPA1999-2018《急救醫療手術用防護服的标準》。
對(duì)於(yú)出口美國的防護服，看包裝上有“FDA”的标志，标準号标注爲“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”，則一般可判定爲醫用防護服。
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利用産品外觀區分 以上方法判斷(duàn)爲疑似醫用防護服時，我們可以打開防護服包裝，檢查産(chǎn)品的外觀，進行排除。 |
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看産品是否完整
01
一次性醫用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可以是連身衣也可以是分體。如果産(chǎn)品沒有帽子，則産(chǎn)品不是一次性醫用防護(hù)服，反之，則無法判定。
看有無作密封處理
02
看接縫(fèng)處(chù)有無作密封處(chù)理，直觀上看就是有沒有膠條。
注意，沒有膠(jiāo)條的可以直接判定，一定不是一次性醫用防護(hù)服，但有膠(jiāo)條的不一定就是一次性醫用防護(hù)服。
看産品材料
03
一次性醫用防護服一定是非織造布覆蓋一層(céng)塑料薄膜制成。材料不對(duì)的一定不是一次性醫用防護服，但材料對(duì)的不能判定一定是一次性醫用防護服。
看袖口、腳踝口的收口
04
看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈(dàn)性。若袖口、腳踝口未收口，則産(chǎn)品不是一次性醫用防護服，反之，則無法判定。