近日，有不少亞馬遜賣家表示産品突然不可銷售，原因是需要先申請醫療相關的權限，也就是産品需要做FDA認證。不過這些賣家感到一臉懵逼：我明明售賣的是非醫療産品，咋提供FDA認證？
非醫療産品被“誤殺”，多位亞馬遜賣家中招
做跨境電商的廣大賣家時不時會碰到各種麻煩事，除瞭要面對怎麽趕也跟不走的跟賣，還要承受侵權的打擊，有時候更會被接踵而至的差評搞得焦頭爛額。除此之外，廣大賣家還要不時接受“誤判”的洗禮，真是禍不單行。
據瞭解到，有亞馬遜美國站賣家表示産品被禁售，根據提示顯示需要申請醫療相關的權限才可以重新拿回銷售權，這位賣家在收到消息後感到一臉懵逼，自己售賣的産品跟醫療根本不搭邊，怎麽就被判定爲醫療産品瞭呢？
帶著疑惑，於是這位賣家開case找客服尋求解決方案，客服的回答是賣家需要按照提示提交相關申請才行，賣家再三思考過後終於把申請材料提交瞭，結果被直接拒絕，這下這位賣家更懵逼瞭。
據瞭解，這場誤殺烏龍已經陸續波及多位亞馬遜賣家，並且除瞭美國站，歐洲站賣家也不能幸免。有亞馬遜歐洲站賣家表示他的産品被誤判爲醫療産品後，雖然顯示産品處於在售狀态，但是listing在還沒有編輯完整的狀态下已經無法編輯瞭。另一位歐洲站賣家表示歐洲站出現這種情況後，他並沒有按照要求提交資料審核，而是開case找客服幫忙申訴，但是時間過去幾天瞭都沒有得到回複。
知情賣家支招，誤判賣家可以更改類目
有知情賣家認爲，如果賣家確定賬号沒有其他問題，那麽就可以聯系在線客服修改類目。
知情賣家表示，“誤判”賣家可以嘗試用模闆修改類目，如果是小類目跨兩個大類目（其中一個是要審核的，比如醫療健康），但是類目隻顯示是醫療健康的話，賣家就可以直接聯系客服，說是另一個類目的産品被誤标記成醫療瞭，這位知情賣家還表示親測有效。
盡管有知情賣家在支招，但是不少賣家表示産品被禁售後，連編輯權限都被剝奪瞭，更别提更改類目瞭，發生這種情況後，不少賣家隻能幾次三番地騷擾客服，但是都沒有得到行之有效的解決方案。
醫療器械産品應該怎樣做FDA認證
非醫療器械類賣家被亞馬遜誤殺的事情也讓一些真正售賣醫療器械産品的賣家感到瑟瑟發抖，雖然醫療器械産品一直是嚴查對象，但是亞馬遜釋放的這一信号是不是表示平台還要加碼監管力度，爲瞭預防萬一，想要售賣醫療器械産品的賣家最好先瞭解一下FDA認證是什麽？
FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱。它所涉及到的産品類别主要有：食品、化妝品、藥物、醫療器械、放射産品及煙草類産品，其職責是確保美國本國生産或進口産品的安全。
其中醫療器械類産品一般按照産品風險等級從低到高分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類。絕大部分産品在進行企業注冊、産品列名和實施GMP，或再遞交510（K）申請後，即可獲得FDA批準上市。
賣家想要銷售醫療器械類産品時，一般需要提供FDA檢測報告，同時其中一些産品還必須要做過檢測才能申請注冊FDA認證。FDA檢測報告可以找亞馬遜認可的第三方檢測機構，FDA認證流程也難怪比較複雜，賣家可以找個靠譜的第三方服務商代爲注冊。
（文章來(lái)源/億恩網 劉(liú)霞）
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