4月以來,國内多地市場監管部門積極開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動,重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行爲,多家違法認證機構被曝光。小編(biān)特此提醒相關外貿企業,在辦(bàn)理歐盟CE認證時應選擇國家認監委批準的合法認證機構或者歐盟授權公告機構,謹防受騙,同時要擦亮眼睛,學會識别常見的無效證書有哪些。
案例:代理商編造多份檢測報告
近日,圍繞社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題,上海市市場監督管理局全面開展排查走訪,嚴厲打擊涉及防疫用品的認證違法行爲,著(zhe)力搗毀所謂“CE認證”的“産(chǎn)業鏈”。截至目前,共檢查生産(chǎn)企業120餘家、經營企業1400餘家,接到和發現案件線索34個,逐一開展調查核實,已立案5起。
下面來看幾個典型案例。4月15日,上海市市場監管局執法總隊執對上海某設備(bèi)檢測(cè)技術有限公司進行檢查,發現該公司作爲多家境外公告機構的國内代理商,存在以自己公司名義出具CE産品證明文件,出具虛假檢驗檢測(cè)數據和結論等違法行爲。
4月21日-22日,上海市市場監管局執法總隊對某(上海)認證有限責任公司經營地、注冊地及上遊和下遊企業進行集中檢查,發現該公司系境外公告機構的國内代理商,爲瞭(le)幫(bāng)助客戶獲得境外公告機構的認證,編造多份檢測報告,存在虛假檢驗檢測數據和結論行爲。
4月24日,上海市市場監管局執法總隊執法人員對上海某信息科技有限公司進行檢查。該公司是境外公告機構代理機構,存在自己出具證明文件,僞造檢測(cè)報(bào)告等行爲。
無獨有偶,近日江蘇省市場(chǎng)監管部門在開展口罩等防疫用品認證活動專項整治行動中也發現有個别機構不是國家認監委批準的合法認證機構,個别國外組織不是歐盟官方授權的公告機構或者超出瞭(le)授權範圍認證。
陷阱太多,廣大防疫用品生産出口企業在辦(bàn)理申請歐盟“CE認證”時,應選擇國家認監委批準的合法認證機構或者歐盟官方授權公告機構,謹防上當受騙。企業可在國家認監委網站http://www.cnca.gov.cn/rdzt/2020/zx/zn/查詢國内具備(bèi)歐盟公告機構資質、可開展口罩等産品認證業務的認證機構名單及聯絡方式。截至4月13日,我國國内具備(bèi)歐盟公告機構資質可以開展口罩等産品認證業務的認證機構有9家,名單實時更新。
提醒:常見無效證書有三類
那麽(me),常見(jiàn)的無效證書有哪些呢?
CE認證證書必須由歐盟公告的有該産品類型資質的合法機構頒(bān)發。即必須是歐盟醫療器械指令(MDD或MDR)或個人防護設備(bèi)法規(PPE)的公告機構,且醫療器械認證資質與個人防護産品認證資質是分開的。各個公告機構的資質範圍可通過以下網站查詢:https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main
不具備以上條件的證書都視爲無效證書。不能拿其他審查報告等文件充當CE證書。對於(yú)産品類别屬於(yú)自我聲明貼CE标的産品,企業需要準備技術文檔和相關标準的測試報告、任命歐盟代表,並(bìng)且在成員國完成注冊,産品和/或标簽才能貼上CE标記,即可在歐盟清關。
無效證書主要有以下三種:
第一類:超範圍發放的CE證書
ECM公告範圍不包括個人防護設備(bèi),而發放的個人防護口罩證書屬於(yú)超範圍發證,證書無效。
ICR是歐盟在電氣電子設備(bèi)領域的公告機構,在醫療器械和個人防護設備(bèi)領域無相應資質,屬於(yú)超範圍發證,證書無效。


celab是電氣和電子設備(bèi)産(chǎn)品的公告機構,在醫療器械和個人防護設備(bèi)領域無相應資質,超範圍發證,證書無效。
第二類:本身不是CE證書
ECM給企業頒(bān)發的一次性非滅菌(Not Sterile)醫用口罩的文件審核證書。文檔審查報(bào)告不是CE證書。

企業歐盟代表發的完成向荷蘭官方注冊(cè)企業産(chǎn)品的證明,不是認證證書。

企業在西班牙找的代表機構Zoustech給産(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊(cè)證明,不是CE證書。Zoustech專門做歐盟代表的業務。
第三類:無資質機構發放的無效證書
這些機構不是歐盟公告機構,更不具備(bèi)歐盟醫療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個人防護設備(bèi)法規的相應資質,違規發(fā)放證書,證書均無效。
STS不是公告機構,是國内從事電子電氣産(chǎn)品檢測(cè)機構,此證書與口罩無關,不是CE證書。

BSI TESTING不是公告機(jī)構(gòu),證書無效。
TUV-world不是公告機構(gòu),且一次性非無菌醫用口罩應該(gāi)走自我聲明,不需要公告機構(gòu)去認證,證書無效。
CIC不是歐盟公告機構,是深圳一家測(cè)試機構,屬於(yú)無效證書。
ENC不是歐盟公告機構(gòu),是廣州一家測(cè)試機構(gòu),證書無效。



