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    緊急!USPS國際配送服務中斷,FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

    添加日期:2020-05-09   







     

    近期,做防護用品的賣家們可能正在經曆前所未有的焦慮:國内,一批口罩賣家慘(cǎn)被凍結賬号,巨額資金無法拿回;國外,對口罩的安全标準一再拔高。作爲疫情下的最強剛需,防護物資行業正處在一片水深火熱之中。受疫情巨大沖(chōng)擊,國際物流行業也是舉步維艱。

     

    USPS國際配送服務中斷

     

    昨天,有亞馬(mǎ)遜賣家曬出後(hòu)台的一則新聞——USPS國(guó)際配送服務中斷(duàn),這讓部分賣家感到不安:

     

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    新聞顯示,由於(yú)大範(fàn)圍的運輸取消和限制,美國郵政署已暫發往某些目的地的國際郵件服務。在配送訂(dìng)單(dān)之前,賣家可以查看USPS網站瞭(le)解最新狀況(kuàng)。要随時更改配送地區,請轉至配送設置頁面。

     

    事實上,自四月中旬,關於USPS陷入運營困境的消息便不斷(duàn)傳(chuán)出。作爲美國最大的雇主公司之一,USPS 雇傭人數多達 63 萬人,但在四月底之前,該(gāi)公司已有數千人感染新冠病毒,而需要隔離(lí)的員工數量更多。

     

    此前,USPS 方面稱,與 2019 年同期相比,其業務量下降瞭(le)近三分之一,未來(lái) 18 個(gè)月内,其淨運營虧損将超過(guò) 220 億美元,現(xiàn)金流或将於(yú) 2020 年 月 30 日前耗盡,不排除破産(chǎn)的可能性。如果沒有額外的資金支持,美國郵政或将於(yú)6月之前關閉。

     

    對(duì)於(yú)亞馬遜賣家來說,這是一個壞消息。根據Rakuten Intelligence的數據,在20197月份,USPS交付瞭(le)大約三分之一的亞馬(mǎ)遜包裹。如果USPS的配送出現問題,賣家的訂(dìng)單(dān)準時派送的壓力将更大。

     

    出現配送困難的不止是USPS。據某物流公司消息,由於Fedex 爆倉(cāng)嚴重,其決定緊急調(diào)整美國派送方案:美國已交Fedex海派貨在跟Fedex溝(gōu)通,未被打混的貨物将提回倉(cāng)轉UPS派,也可安排前來自提,前提是能拿回來的情況下;美國到倉(cāng)海派貨已確(què)認全部更改爲UPS派送;今日開始所有未做櫃(guì)海派渠道貨(huò)可選擇走UPS派送,但我司預測15天後UPS可能會比Fedex爆,不建議客戶轉。

     

    物流壓力如此巨大,與蜂擁而出的防護用品有直接關(guān)系,但眼下,口罩等防護用品也迎來瞭(le)又一波挑戰。

     

    FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

     

    外媒消息,昨天美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)確定,許多中國制造的KN95型口罩過(guò)濾掉的顆(kē)粒物質不到95%,中國(guó)制造商的批準數量從(cóng)86個減少至14個。一夕之間,中國制造出口美國的口罩工廠(chǎng)縮減瞭(le)60多個!

     

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    美國(guó)監管機構(gòu)以性能不合格爲由,撤銷瞭(le)多家在中國生産行業标準口罩公司的批準,並(bìng)警告醫療服務提供商要重新考慮是否使用這些目前已被列入黑名單的産品。

     

    “ FDA意識到某些呼吸器(在早期FDA指南中授權)未達到預期的性能……(盡管已将通過測(cè)試報(bào)告的結果提交給FDA),這意味著(zhe)這些採樣産品所允許的細小顆粒超過瞭(le)其标記的性能标準許可”,監管機構在電子郵件中說。

     

    FDA正在加強對(duì)從(cóng)中國進口的所有呼吸器的監督和抽樣檢查從中國進口到美國的所有呼吸器将由美國(guó)職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)進行随機抽樣和測(cè)試,以確(què)定是否符合95%的微粒過(guò)濾标準。”監管機構(gòu)說。

     

    不在認可制造商名單中的中國産(chǎn)呼吸器仍可以用作普通口罩,這一範圍更廣,包括更爲寬松的外科口罩,用於(yú)“源頭控制”,以幫助在佩戴者講話時抑制感染的傳播,咳嗽或打噴嚏。

     

    FDA做法在一定程度上逆轉瞭(le)上個月採(cǎi)取的緊急措施,以允許更多中國進口的呼吸器(其中許多被稱爲KN95口罩)滿足需求,因爲Covid-19病例開始在美國激增,從(cóng)而使該(gāi)國的口罩出現嚴重短缺。

     

    43日,監管機構對未經NIOSH批準的中國呼吸器發布瞭(le)緊急使用授權書,允許從(cóng)更多的86家公司進口。

     

    如果制造商取消瞭FDA批準的呼吸器清單(dān),則他們(men)有資格在45天内将其産品提交給NIOSH進行測試。

     

    目前,保留将中國制造的“過濾式口罩呼吸器”出口到美國的公司,包括位於明尼蘇達州的3M公司和位於中國深圳的比亞迪

     

    比亞迪被要求退還2.47億美元

     

    作爲保留出口美國的廠(chǎng)商,比亞迪最近也遇上瞭(le)事。

     

    此前美國加州負責人加文·紐瑟姆表示,該州花費瞭逾10億美元從(cóng)比亞迪在美的子公司採(cǎi)購5億隻口罩。

     

    根據合同,比亞迪将在未來兩個(gè)半月内給(gěi)加州供應5億隻口罩,其中包括約3億隻N95口罩,每個價格爲3.3美元。加州還向比亞迪子公司支付瞭(le)第一筆(bǐ)4.95億美元的貨款。

     

    然而,如今這筆訂單出現瞭“小插曲”。美國加州負責人加文·紐瑟姆表示,在採購的10億美元口罩中,已有數千萬個(gè)外科口罩運抵,但數百萬個(gè)原定本周運達(dá)的N95口罩被延誤瞭。他並(bìng)沒有說明是什麽造成瞭(le)延誤。

     

    加州緊急事務辦(bàn)公室周三表示,由於(yú)未能在430日截止日期前拿到認證,比亞迪将退還該(gāi)州爲一筆(bǐ)價值約10億(yì)美元的口罩合同支付的預(yù)付款的一半,即2.47億美元。還表示,如果531日還(hái)不能拿到認(rèn)證,比亞迪将退還(hái)另一半預付款。

     

    所以,比亞迪這是被套路瞭(le)嗎?和美國人做生意,直到遇到質量不合格被扣貨、款項拿不到等問題才明白商務部加強防疫物資合規(guī)出口的良苦用心。

     

    商務部:嚴厲打擊防疫物資僞劣,暫停或停止5家企業出口

     

    昨日,商務部新聞發(fā)言人高峰介紹,商務部與相關(guān)部門密切協作、嚴格監管,一批質量既不符合中國(guó)标準、也不符合國(guó)外标準的産(chǎn)品無法出口。截至56日,中國藥監局公布的取得我國醫療器械産(chǎn)品注冊(cè)證書的生産(chǎn)企業3773家。商務部、市場監管總局指導中國醫藥保健品進出口商會審核確認並(bìng)發布瞭(le)6批次共347家取得國外标準認證或注冊(cè)的生産(chǎn)企業清單,其中醫療物資(包括醫用口罩)生産(chǎn)企業279家、非醫用口罩生産企業68家。

     

    高峰介紹,商務部與相關(guān)部門密切協作,依法嚴厲打擊(jī)防疫物資假冒僞劣行爲。4月中下旬,商務部派出工作組赴廣(guǎng)東(dōng)等10省市,指導(dǎo)地方落實屬地責任,強化質量監(jiān)管;暫(zàn)停或停止北京、上海、深圳等地5家企業防疫用品出口,有關部門和地方政府正在依法深入調(diào)查處(chù)理。



     
    (來源:億恩網)


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